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评价中心占地面积5000余平方米，配备有国际先进的全套仪器设备；中心设有毒理部、分析部、临检病理部、质量保证部、实验动物部等八个部以及实验动物伦理、职业健康与安全两个委员会；现有研发人员50余名，专业背景涵盖医学、药学、药理学、毒理学、生物学、遗传学、病理学、临床检验、兽医学、机电工程、档案学、计算机等学科；核心研发人员均有五年以上GLP从业经验；另外，中心聘请了多名NMPA（原CFDA）新药审评专家、美国FDA新药审评专家为学术顾问。

 服务内容  

1、单次给药毒性试验（啮齿、非啮齿类单次给药毒性试验）

包括半数致死量试验（LD50）,最大耐受量试验等

2、重复给药毒性试验（啮齿、非啮齿类重复给药毒性试验）

① 经口重复给药毒性试验

② 静脉注射（滴注）重复给药毒性试验

③ 经皮重复给药毒性试验

④ 其他给药途径重复给药毒性试验（吸入给药、皮下注射、腹腔植入等）

3、安全性药理试验（一般药理实验）

1）核心组合试验

① 受试物对麻醉动物心血管系统、呼吸系统的影响试验

② 受试物对小鼠自发活动的影响试验

③ 受试物对小鼠机体协调能力的影响试验

④ 受试物对戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠试验的影响试验

2）追加试验

① 受试物对中枢神经系统追加试验（学习记忆、惊厥、脊髓反射等试验）

② 受试物对心血管系统追加试验（血压、心脏等试验）

③ 受试物对呼吸系统追加试验（潮气量、肺阻力、肺顺应性等）

3）补充试验

① 受试物对消化系统补充试验（胃肠动力和胃肠功能试验、胆汁排泄试验、在体离体肠管试验等）

② 受试物对泌尿系统补充试验（尿成份，肾小管排泄、肾小球滤过率等）

③ 受试物对自主神经系统补充试验（对妊娠子宫、非妊娠子宫收缩的影响等）

4、遗传毒性试验

① 哺乳动物体内微核试验

② 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

③ 鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验（Ames试验）

5、生殖毒性试验

      ① 第Ⅰ阶段试验——生育力与早期胚胎发育毒性试验

      ② 第Ⅱ阶段试验——胚体-胎体毒性试验(致畸试验）

      ③ 第Ⅲ阶段试验——出生前后发育毒性试验（围产期毒性试验）

6、药物毒代动力学试验

① 单次给药毒性试验的毒代动力学试验研究

② 重复给药毒性试验的毒代动力学试验研究

③ 生殖毒性试验的毒代动力学试验研究

④ 遗传毒性试验的毒代动力学试验研究

7、局部毒性试验

开展注射液、皮肤用药、滴眼液、滴耳液、吸入制剂、黏膜给药（喷鼻、含片、栓剂）等制剂的局部毒性试验。

8、免疫毒性(过敏性、光变态反应)和/或免疫原性试验

① 豚鼠主动全身过敏试验（ASA）

② 大鼠、豚鼠被动全身过敏试验（PCA）

③ 豚鼠Buehler皮肤过敏试验（BT）

④ 豚鼠最大化试验（GMPT）

⑤ 主动皮肤过敏试验（ACA）

⑥ 皮肤光过敏反应试验

⑦ 小鼠局部淋巴结试验

⑧ 脾淋巴细胞转化试验

⑨ 根据受试物特点选用其他相关试验





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