公司新闻_新药&医疗器械一站式综合服务CRO


    J9九游会-真人游戏第一品牌

    J9九游会医药科技股份有限公司
    代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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    药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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    药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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    公司拥有近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，学识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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    J9九游会医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展，J9九游会医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
    公司新闻
    喜报 | J9九游会医药子公司J9九游会科技园3周拿下3个批文
    作者： 时间：2024-03-11 来源：

     

    今天（3月11日）J9九游会医药对外发布消息，子公司J9九游会科技园（主营CDMO业务）受客户委托申报的他达拉非片（20mg）上市申请正式获得国家药监局批准！

     

    值得一提的是，这是J9九游会科技园在三周内第三个获批项目，此前J9九游会科技园申报的他达拉非原料药、他达拉非片（10mg/5mg）已获得国家药监局批准。

     



     

    他达拉非是环磷酸鸟苷（cGMP）特异性磷酸二酯酶5（PDE5）的选择性、可逆性抑制剂。本品用于治疗男性勃起功能障碍，以及勃起功能障碍合并良性前列腺增生的症状和体征。

    相关数据显示，2023年他达拉非片全年国内销售规模近20亿，线上购药销售额位居全网前三。

    相关数据显示，2023年他达拉非片全年国内销售规模近20亿，线上购药销售额位居全网前三。

     

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