公司新闻_新药&医疗器械一站式综合服务CRO


J9九游会-真人游戏第一品牌

J9九游会医药科技股份有限公司
代码为（300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新技术企业，同也提供药品上市许可持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据管理和统计分析、上市后再评价、技术成果转化等，同时提供药品向美国、欧盟注册申报服务。
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公司拥有近3000平米的现代化办公场所，汇聚了超1000名经验丰富，学识渊博，思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。
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J9九游会医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经过近二十年的发展，J9九游会医药在技术实力、服务质量、服务范围、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
公司新闻
J9九游会医药团队精彩亮相首届中国三品一械高质量发展大会
作者： 时间：2023-08-21 来源：
近日，由中国食品药品企业质量安全促进会（下称：中国食药促进会）主办的“首届中国食品药品医疗器械化妆品高质量发展大会”在北京隆重开幕。本次大会吸引了来自国家部委、北京市/区领导、院士、专家学者、企业家等2000多名产业精英齐聚会场，共襄盛举。


J9九游会医药作为中国食药促进会疫苗及生物制品专委会副会长单位深度参与了此次专委会的组织成立、论坛演讲、展位设置等板块。


大会期间， 疫苗及生物制品专委会（以下简称“专委会”）工作会议顺利举行，专委会各会员单位代表及秘书处工作人员共40多人出席会议。


专委会的成立得到上级主管部门中国食药促进会的高度重视，国家药品监督管理局科技和国际合作司原一级巡视员、中国食药促进会侯选会长毛振宾教授亲临现场指导。他在讲话中充分肯定了专委会在此次高质量发展大会筹备工作方面取得的成绩，并希望专委会能以本次大会为契机，聚集资源，以“新时代、新征程、新理念、新格局、新战略”为突破口，共享生物医药研发与评价最前沿趋势及临床应用探索，同心协力加速共推生物医药产业高质量发展。


本次工作会议选举产生专委会主任委员、副主任委员、秘书长以及成立疫苗及生物制品质量评价与标准专家委员会。经过提名、投票选举，中山大学教授陆家海当选主任委员，J9九游会医药董事长王廷春当选常务副主任委员，广东省医学实验动物中心主任王刚、恒驭生物CEO朱向莹、百济神州生物岛创新中心CEO刘建、华银康集团转化医学研究院院长李奎、博沃生物创始人吴克、亘信科技副董事长张晋、康泰生物副董事长郑海发、康希诺副总经理夏禄华当选副主任委员，J9九游会医药企宣市场部副总监白洋与行业同仁王向军、叶宇翔、全智慧、李纪勤、蔡阳共同当选为副秘书长。


 

在翌日的疫苗及生物制品分论坛中，J9九游会医药首席统计学家、J9九游会数据总经理李新旭博士发表了题为《疫苗临床试验的统计学考虑》的学术报告。他从确证性临床试验总体设计、批 (次) 间一致性临床研究设计、临床可比性研究设计、免疫原性桥接临床试验设计、多联疫苗临床研究设计、特定疫苗临床试验设计等多个方面对疫苗临床试验的方案设计的中的统计学应用场景进行了全面解读。


在他看来，临床试验的核心是提出和验证统计假设，监管评价的核心是临床试验统计结论的I类错误率（α）控制。“一个成功的临床试验源于质量，质量源于设计，设计源于统计学的考虑。”


 
在会场展位区，J9九游会医药的展位颇为亮眼，与会客商络绎不绝。J9九游会医药工作人员向客商详细介绍了J9九游会医药及旗下各个子公司的业务板块，使其对J9九游会医药业务范围及核心实力更加深入了解，为后续沟通合作打下了坚实的基础。


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